Toxines et agents patogènes humains : Nouvelles obligations

TOXINESETAGENTSPATHOGÈNESHUMAINS:NOUVELLESOBL
IGATIONS

J
ASONMOSCOVICI*
LEGERROBICRICHARD,
S.E.N.C.R.L.
A
VOCATS,AGENTSDEBREVETSETDEMARQUESDECOMMERCE

Unenouvelleloicanadienned’intérêtpourlesgensquipratiquentensciencesdela
vieplaceuneobligationsurtoutepersonnemanipulantcertainescatégoriesde
matériauxbiologiquesàprendre«touteslesprécautionsraisonnablespourque
celles-cineportentatteinteniàlasanténiàlasécuritépublique».

Cequiaétédanslepassélesujetd’unfilmdescience-fictiondesérieBest
maintenantdevenuunepréoccupationréelleglobalealorsqueplusieurs
événementsmédiatisésontrécemmentexposélesrisquesassociésàl’exploitation
dematériauxpathogènescommematériauxderechercheetd’utilisation
commerciale.Lesgouvernementsontétéforcésd’améliorerlasurveillance
domestiquedematièresbiologiquessousl’égidedela«biosécurité».Le
gouvernementduCanadaapréparésaproprestratégieenréponseàcettequestion
etasanctionnélaLoisurlesagentspathogèneshumainsetlestoxinesle23juin
2009dansuneffortpour«promouvoirlasûretédesagentspathogèneshumainset
destoxines»ainsiquedesactivitésassociéesàceux-ci.Ainsi,legouvernement
aideàcontrôleretàréglementertoutacteavecunagentpouvantproduireune
maladieouautressubstancesquisontdangereusespourlecorpshumain.

Alorsqu’ilexisteencoredesrèglesconcernantl’importationsousleRèglementsur
l’importationdesagentsanthropopathogènes,laLoiclassifielesagentspathogènes
etlestoxinessousdifférentesannexesselonleursniveauxderisque.Elleimpose
aussidesobligationsd’enregistrementpourtoutepersonnemanipulantdetels
matériauxparl’émissiond’unelicencedel’AgencedelasantépubliqueduCanada.
Évidemment,lesobligationsetlesrestrictionsreliéesauxmatériauxidentifiésdans
lesannexesdépendentdesrisquesquisontassociésàceux-ci.

Pendantlapériodedetransition,laLoientreraenvigueurentroisphasesprincipale.

LaLoicommenceaveclaPhase1,quiestenvigueurdepuisle23juin2009.Selon
cettephase,toutepersonnequimanipuleconsciemmentdesagentspathogènesou
toxinesfaisantpartied’uneannexeamaintenantundevoirdediligenceparrapport

©CIPS,2009.
*DeLEGERROBICRICHARD,S.E.N.C.R.L..uncabinetmultidisciplinaired’avocatsetd’agentsde
brevetsetdemarquesdecommerce.PubliédansleBulletinAutomne2009(vol.13no3)ducabinet.
Publication068.112F

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aupublic.ElledoitaviserleMinistre,àl’intérieurdequatre-vingt-dixjoursdepuis
l’entréeenvigueur,detouslesmatériauxàrisqueensapossessionenplusdeleur
localisation.Toutepersonnefaisantdenouvellesacquisitionspourcegenrede
matériauxatrentejourspourenregistrercesmêmesinformations.Unepersonne
avecuneformationappropriéerelativementàlasûretédestoxinesetdesagents
pathogèneshumainsdoitêtrenomméecommepersonne-contactprincipaleettoute
informationfourniedoitêtremiseàjourannuellement.Toutecommunication
d’informationfausseestprohibée,demêmequetoutacted’expositionaupublic
d’agentspathogèneshumainsoudetoxinespouvantaffecterlasantéetlasécurité
dupublic.
LaPhase2entreraenvigueuraprèsuneconsultationétendueaveclespersonnes
affectéesparlaLoiafindedévelopperunenvironnementréglementaireapproprié.
Cesconsultationsdoiventconsidérerlesprocédurespourobtenirunelicencepour
manipulerlesagentspathogèneshumainsetlestoxines,demêmequeles
précautionssécuritairesàprendre,lesdétailsd’inventaireettouteautrematièrequi
doitêtrefourniedurantleprocessusd’enregistrement.Deplus,lesconsultations
vontadressertouslesrèglementsreliésauxtransferts,importations,exportations,
demêmequelesqualificationsetlespouvoirsdes«officiersdesécurité
biologique».Ces«officiers»sontlesindividusnommésparchaquedemandeur.Ils
doiventseconformeràcertainesobligationsquiserontdéfiniesparlerèglement.

LaPhase3feraentrerenvigueurlesportionsdelaLoiassociéesauxprohibitions
spécifiques,pénalitésetautresobligations,incluantlescritèresd’accèsaux
établissementsvisésparunpermis,lescertificatsdesécuritéainsiquetoute
obligationàrapportertoutrejetinvolontaireouexpositionparinadvertancede
matériaux.
Laportéeetl’impactdelaLoidemeurentàévaluer,carplusieursélémentsdelaLoi
nesontpasencoreentrésenvigueuroudépendentderèglementsassociésavec
l’administrationdecelle-ciquinesontpasencorerédigés.Lespersonnesquisont
concernéesparcetteLoidevraientnéanmoinscommenceràdévelopperdesplans
d’actioninternesafindepouvoirrespecterlanouvelleLoi.Cespersonnessont
encouragéesàparticiperauxconsultationspubliquestenuesparl’Agencedesanté
publiqueduCanada.LesdétailsdelaLoietduprogrammesontdisponiblesà
l’adresseURLhttp://www.phac-aspc.gc.ca/ols-bsl/pathogen/register-fra.php.

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vouédepuis1892àlaprotectionetàlavalorisationdelapropriétéintellectuelledans

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