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Les brevets dans le domaine pharmaceutique, différentes manières de protéger un médicament au Canada

2016-05-04

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LESBREVETSDANSLEDOMAINEPHARMACEUTIQUE,DIFFÉRENTES
MANIÈRESDEPROTÉGERUNMÉDICAMENTAUCANADA

N
ADIMNOUJEM*
ROBIC,
S.E.N.C.R.L.
A
VOCATS,AGENTSDEBREVETSETDEMARQUESDECOMMERCE

Danssachroniquedunumérodel’hiver2015,macollègueMarie-ÈveCôtéa
expliquéquelssontlestroiscritèresprincipauxenmatièredebrevetabilitéau
Canada,soitlanouveauté,lanon-évidenceetl’utilité.Lesinnovationsdansle
domainepharmaceutiquenefontpasexception,etdoiventégalementrépondreà
cescritèresafind’êtrebrevetables.Ilexistetoutefoisplusieursstratégiesafinde
protégeruneinventiondansledomainepharmaceutique,etplusieurstypesde
protectionparbrevetpouvantcouvrirunmêmemédicament.
1.Différentstypesdeprotectionpourunmédicament

L’unedesbranchesprincipalesdelachimiemédicinaleestlaconception,la
synthèseetlamiseaupointdenouvellesmoléculesoufamillesdemolécules
biologiquementactives,quipourrontentrerdanslacompositiondemédicaments.
Unefoisqu’unemoléculeoufamilledemoléculesprometteuseestobtenue,ilest
utiledeprotégercetteinnovationparbrevet.Or,plusieurstypesdeprotection
existentpourprotégerunmédicament:1-uneprotectionportantsurunecompositiondematière,cequipeut
inclure:
ounestructurechimiqued’unemoléculeoud’unefamilledemolécules;
ounecompositionouformulationpharmaceutiquecomprenantlamolécule
oulafamilledemolécules;et
ounpolymorphedelamolécule;
2-uneprotectionportantsurunprocédédesynthèsedelamolécule,dela
familledemolécules,del’intermédiaireréactionneloudupolymorphe;et
3-uneprotectionportantsurl’utilisationdelamoléculeoudelacomposition
pharmaceutiquepourletraitementd’uneoudeplusieursmaladie(s);

Cesdifférentstypesdeprotectiond’unmédicamentpeuventêtreretrouvésdansles
revendicationsd’unbrevetpharmaceutique,etsontprésentésplusbas.

©CIPS,2016.*Ph.Denchimie,dusecteurBrevetschezROBIC,
S.E.N.C.R.L.,uncabinetmultidisciplinaired’avocats,
d’agentsdebrevetsetd’agentsdemarquesdecommerce.Publiédans[2016]ChimistePublication
60.035.

2.Revendicationsdecompositiondematière

Laprotectionlapluslargepossiblepourunecompositiondematièreestune
protectiondelastructurechimiqued’unemoléculeoud’unefamilledemolécules.En
effet,ellecouvriratoutprocédédefabricationettoutusagedelamoléculeoufamille
demolécules.Ilestpossibled’obtenirunetelleprotectionsilamoléculeoulafamille
demoléculessatisfontauxcritèresdebrevetabilité.Parrapportàlamajoritédes
autrespays,ilestànoterquelecritèred’utilitéestparticulièrementimportantpour
pouvoirobteniruneprotectionparbrevetauCanada.

Pourprotégerunemolécule,lesrevendicationsdubrevetdevrontdonnerune
descriptionclairedelamolécule,parexempleenindiquantsaformulesemi-
développéeet/oulanomenclatureIUPACcorrespondante.Ladescriptiondubrevet
devraégalementinclureunprocédédesynthèse,pasforcémentlemeilleur,
permettantd’obtenirlamolécule.Finalement,ladescriptiondevramontrerl’efficacité
thérapeutiquedelamolécule,parexempleparlebiaisdetestsin-vitroouin-vivo.

Souvent,uninnovateurtenterad’obteniruneprotectionportantsurunefamillede
moléculesdontunepartiedelastructurechimiqueestcommune,maisqui
possèdentunouplusieursgroupementschimiquesvariables.Danslescasoùla
familledemoléculescomprendplusieurscentaines,voireplusieursmilliersde
molécules,ilestbiensûrimpossibledesatisfaireaucritèred’utilitéentestant
chacunedesmoléculesdelafamille.Afindesatisfaireaucritèred’utilitédansuntel
cas,ladescriptiondubrevetdevradonnerassezd’exemplespourobtenirunebase
factuellequipermettraàunepersonneverséedansledomainedefaireune
«prédictionvalable»d’utilitépourlesmoléculesdelafamille.L’absencede
«prédictionvalable»peutentraînerl’invalidationdubrevetdanslecasd’unlitigeen
Cour,commecelaaparexempleétélecaspourlebrevetcanadien2,044,748de
PfizerquicouvraitunefamilledemoléculesincluantleViagra
®,sansexemplifier
l’utilitédecettemoléculedefaçonspécifique.LaCouraestiméquel’utilitédu
Viagra
®n’étaitpasbiendémontréedanslebrevet.Ilestànoterqu’iln’estpas
possibleauCanadad’ajouterdesrésultatssupplémentairesaprèsledépôtdela
demande.
Ilestégalementpossibledeprotégerunecompositionouformulation
pharmaceutiquecomprenantlamoléculeoulafamilledemolécules.Les
revendicationsdeformulationspharmaceutiquesdoiventinclurelamolécule
biologiquementactive,ainsiqu’aumoinsuningrédientnon-médicinal.Desexemples
deformulationspharmaceutiquespouvantêtreprotégéesincluentlesformulations
entériques(i.e.,tablettes,capsulesetautresformulationspouradministrationorale),
lesformulationsparentérales(parexemplepourinjectionintraveineuses,
intramusculaires,sous-cutanées),lesformulationstopiques(parexemplepour
applicationsurlasurfacepeauoudesmuqueuses)maisaussilesformulationsà
libérationprolongéeetc.

Danslecasoùunemoléculeestdéjàconnue,etqu’unpolymorphedecette
molécule(c’est-à-direuneformecristallineparticulièredelamolécule)estdécouvert,
etpossèdedesavantagesparrapportauxdifférentesformesdéjàconnuesdela
molécule,ilestpossibled’obteniruneprotectionparbrevetsurcenouveau
polymorphe.Danscecas,ladescriptiondubrevetdevradécrirelesavantagesdece
nouveaupolymorphe,commeparexempleunestabilitéet/ouunebiodisponibilité
accrue.Nousreviendronsplusendétailsurlabrevetabilitédesformescristallines
dansunarticleultérieur.
3.Revendicationsdeprocédéoudeproduitparprocédé

Ilestpossibled’obteniruneprotectionparbrevetpourunprocédédesynthèsed’une
molécule,oupourunprocédédefabricationd’uneformulationpharmaceutique
comprenantlamolécule.Danscecas,c’estleprocédéquidevrasatisfaireaux
critèresdebrevetabilité,etcemêmesilamoléculeestdéjàconnue.Ilestégalement
importantdenoterquesilamoléculesatisfaitelleaussiauxcritèresdenouveautéet
denon-évidence,celle-cipeutêtreprotégéeparsonprocédédefabrication:
«MoléculeXobtenueparleprocédéY».Parcontre,iln’estpaspossibled’obtenir
uneprotectionsurunemoléculedéjàconnueparsonprocédédesynthèse,etce
mêmesileprocédédesynthèsesatisfaitauxcritèresdenouveautéetdenon-
évidence.
Bienentendu,ilestsouventpréférablederevendiquerunenouvellemoléculeen
utilisantsastructurechimiqueoulanomenclatureIUPACcorrespondante.Toutefois,
ilpeutdanscertainscasêtreavantageuxderevendiquercertainesmolécules
complexes(parexemple,ayantdesstructureschimiquesdifficilesàdéfiniravec
précision)parleurprocédédesynthèse.Cecipeutparexempleêtrelecasde
certainspolymères,dendrimèresoucomplexesnon-covalents.

Souvent,unerevendicationdeprocédéneciteraquelesétapesessentielles
permettantdesynthétiserlemédicament.Ladescriptiondubrevetdevratoutefois
décrireleprocédéendétail,etlisterlesconditionsopératoiresdesdifférentes
étapes.Ladescriptiondevraégalementfourniraumoinsunexempledeprocédéde
synthèsepouvantêtrereproduitparunepersonneverséedansledomainede
l’invention.
4.Revendicationsd’utilisation

Ilestpossiblederevendiquerl’utilisationd’unemoléculepourletraitementd’une
maladie.Danscecas,c’estl’utilisationquidoitsatisfaireauxcritèresde
brevetabilité:pourêtrebrevetable,uneutilisationd’unmédicamentdéjàconnuou
pasnedoitdoncpasavoirétédécriteauparavant,etdoitêtrenon-évidente.

Ilestégalementànoterqu’unerevendicationd’utilisationd’unmédicamentnedoit
pascomprendreuneétapenécessitantlejugementd’unprofessionneldelasanté.
Dansuntelcas,larevendicationd’utilisationseraitévaluéecommeétantune
méthodedetraitementmédical,quin’estpasbrevetableauCanada.Parexemple,
unerevendicationd’utilisationd’unmédicamentpeutselirecommesuit:
«Utilisationd’unmédicamentdeformuleXpourtraiterlamaladieY,
àunedosedeZmg.»

Parcontre,unerevendicationquicomprendraitunintervallepourladose
administrée,«àunedosedeZàZ’mg»,ouunintervallepourlapériode,«entre3
et5jours»seraitconsidéréecommeuneméthodedetraitementmédical,caril
seraitnécessairequ’unprofessionneldelasantéchoisissedemanièreactivela
posologieàutiliser.
5.Pourconclure
L’élaborationd’unestratégiedeprotectiond’unmédicamentparbrevetpeuts’avérer
complexe,etilexisteplusieursvoiespossiblespourprotégerparbrevetun
médicament,sonprocédédefabricationousonusage.Celle-cipeutvarier
égalementenfonctionduterritoireoùlaprotectionestsouhaitée:lesconditionsde
brevetabilitépeuventvarierd’unpaysàunautre.L’agentdebrevetsenchargedela
rédactiond’unedemandedebrevetdansledomainepharmaceutiquepourra
évaluer,encollaborationaveclesinventeurs,quellestratégieestlaplusadaptéeà
chaquecas.
Ainsi,sivoustravaillezaudéveloppementdenouvellesmoléculespossédantune
activitébiologique,ilestimportantdeserappelerqu’ilexisteplusieursmanièresde
protégerunmédicament.Pourtouteinformationsupplémentaire,n’hésitezpasà
communiqueraveclesoussigné.

Pourdesservicesdeconseilsdansledomainedelapropriété
intellectuelleetdestechnologiesdel’informationetdescommunications
(incluantlesservicesd’agentsdebrevetsetdemarquesdecommerce)
demêmequedesservicesjuridiques.

ROBIC,ungrouped’avocatsetd’agentsdebrevetsetdemarquesde
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l'artisteinterprète;informatique,logicielsetcircuitsintégrés;biotechnologies,
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étiquetage;poursuite,litigeetarbitrage;vérificationdiligenteetaudit.ROBIC,
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