La situation canadienne en matière de brevets dans le domaine pharmaceutique

L
ASITUATIONCANADIENNEENMATIÈREDEBREVETSDANSLEDOMAINE
PHARMACEUTIQUE

THIERRYORLHAC*
LEGERROBICRICHARD,
S.E.N.C.R.L.
A
VOCATS,AGENTSDEBREVETSETDEMARQUESDECOMMERCE

LaLoisurlesbrevetsenvigueurauCanadaatoujourseudesdispositionstrès
particulièresencequiconcernelesmédicaments.
Ainsi,jusqu’àtoutrécemment,ilétaitimpossibled’obtenirunbrevetauCanadasur
unmédicamententantquetel.Onnepouvaitbreveterquesonprocédéde
préparation.Ceciétaitbiensûrtrèsrestrictif,puisqueletitulairedubrevetnepouvait
empêcherunetiercepersonnedefabriqueroud’importerlemêmemédicament
lorsquecedernierétaitpréparéparunautreprocédé.En1989,ceciatoutefoisété
modifiéetilestdésormaispossibledeprotégerparbrevet:
-unnouveaumédicament,etce,indépendammentdesonprocédéde
préparation;
-unnouveauprocédédepréparationd’unmédicament,quecederniersoit
nouveauounon;
-unenouvellecompositionpharmaceutique,dontl’originalitérésidesoitdansla
formulation,soitdanslechoixduprincipeactif;ouencore
-unenouvelleindicationthérapeutiquepourunmédicamentdéjàconnu.
Onnepeuttoutefoispasobtenirdeprotectionsuruneméthodedetraitement
médicalouchirurgical.Encela,lesdispositionsdelaLoicanadiennesonttrès
similairesàcellesdelaConventiondubreveteuropéen,maisquelquepeu
différentesdecellesenvigueurauxÉtats-Unis,oùlesméthodesdetraitement
médicalsontbrevetables.

CIPS,1994.
*Agentdebrevets,ThierryOrlhacestl’undesassociésprincipauxLEGERROBICRICHARD,
S.E.N.C.R.L.,uncabinetmultidisciplinaired’avocatsetd’agentsdebrevetsetdemarquesde
commerce.PubliédansActionCanada-France3etrimestre1994,p.44.Publication062.028.

2
Jusqu’àtoutrécemment,laLoicanadienneincluaitégalementunrégimedelicences
obligatoiresparticulierauxinventionspharmaceutiques,selonlequeltoutepersonne
intéresséepouvaitobtenirdefaçonquasiautomatiqueunelicencedefabricationou
d’importationàuntauxderedevancesystématiquementfixéà4%duprixdevente
netdumédicamentsoussaformeposologique.Cerégimedontlesdispositionsles
pluscontraignantesfurentpromulguéesen1969,avaitessentiellementpourbut
d’obteniruneréductionduprixdemédicamentssurlemarchéenaugmentantla
concurrence.Enfait,ilassuraledéveloppementd’uneindustriegénérique
florissante.
Audébutdesannées80,ilestapparuquesileprixdesmédicamentsavait
effectivementétéréduitdufaitdecerégimedelicencesobligatoires,leCanada
s’étaitacquisuneréputationpeuenviableauprèsdesinvestisseursdansledomaine
pharmaceutique.IlestégalementapparuqueleCanadaavaitnonseulementpas
stimulémaiségalementchasséàl’étrangerlarecherchequiauraitpuêtrefaitepar
certainessociétésinnovatrices,cecilimitantd’autantlespostesdisponiblesaux
diplômésdenosuniversitésdanslesdomainesconcernés.LaLoiadoncété
modifiéeen1987,envuederetarderladated’entréeenvigueurdeslicences
obligatoiresquipourraientêtreoctroyéesetainsiinciterlessociétésinnovatricesà
transférerunepartiedeleurrechercheauCanada.Un«Conseild’examenduPrix
desmédicamentsbrevetés»(C.E.P.M.B.)aégalementétéinstitué,danslebut
d’assureruncontrôledesprixdesmédicamentsbrevetés.Pourquoiuniquement
ceuxbrevetés?Parcequen’importequelcontrôledesprixestune«atteinte»ensoi
àlapropriété,dontleressortestexclusivementprovincial.LeGouvernementfédéral
nepouvaitdonclégiférerdanscedomainequedanslecadred’uneLoifédérale,soit
enl’occurrencelaLoisurlesbrevets.Ilenrésultequelescopiesgénériquesdes
médicamentsbrevetésnesontsujetsàaucuncontrôledeprix.
Le15février1993,l’entréeenvigueurduprojetdeLoiC-91atotalementabolile
régimedelicencesobligatoiresci-dessusmentionné.Toutefois,lespouvoirsdu
C.E.P.M.B.ontétérenforcés,notammentpourluipermettred’exigerd’unesociété
innovatricederéduireleprixdeventedesesmédicamentssurlemarchécanadien
siceprixexcèdeunevaleurcalculéesoitenfonctiondel’augmentationducoûtdela
vie,soitenfonctiondesprixauxquelscemêmemédicamentestvendudans
plusieursautrespaysoccidentaux.Enplus,unnouvelarticleaétéintroduitdansla
Loi,selonlequeltouteslesdémarchesqu’unesociétégénériquepeuteffectueren
vued’obtenirunAvisdeconformitéparbioéquivalenceavantl’expirationd’unbrevet,
nesontpasunecontrefaçondecedernier.L’Avisdeconformitéestl’équivalent
canadiendel’«Avisdemisesurlemarché»français.Lenouvelarticleintroduitdans
laLoiautoriseaussilessociétésgénériquesàfabriqueretaccumulerdesstocksde
lacopiegénériqued’unmédicamentbrevetédurantlessixmoisprécédantladate
d’expirationdubrevetdebase,siellesdésirentêtreenpositiond’entrer
immédiatementsurlemarchédèsquelebrevetdebaseestexpiré.

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Defaçonàs’assurerquelessociétésgénériquesnepuissentpas«abuser»decette
dispositionparticulièreencommençantunecommercialisationdelacopiegénérique
dumédicamentbrevetéavantexpirationdubrevet,desrèglementsadditionnelsont
égalementétéadoptésle12mars1993defaçonàempêcherleministredelaSanté
dedélivrerunAvisdeconformitéàunesociétégénériquequienauraitfaitla
demandeavantl’expirationduoudesbrevetscouvrantlemédicamentenquestion.
Àceteffet,toutbreveté(ousonlicenciécanadien)peutsoumettreunelistedetous
lesbrevetspertinentsqu’ilpossèdedénommée«Bureaudelasurveillance
pharmaceutique».CettelisteesttransmiseauministèredelaSantéetfiguredans
unregistreouvertaupublic.Toutepersonne(i.e.toutesociétégénérique)voulant
soumettreunedemanded’Avisdeconformitéparbioéquivalenceavecunproduit
couvertdansdesbrevetsfigurantdansunelistesoumise,doitdéclarerqu’elle
acceptequecetAvisdeconformiténesoitdélivréquelorsquelesbrevetsfigurant
danscettelisteaurontexpiré,ouargumenterquelesbrevetsenquestionsont
invalidesounoncontrefaits.
Commeonpeutdoncleconstater,lesdispositionsactuellesdelaLoisurlesbrevets
envigueurauCanadasontextrêmementcontraignantespourlessociétés
pharmaceutiquestitulairesdebrevetsdemédicaments,etcemêmesices
dispositionssontbeaucoupmoinsfavorablesauxsociétésgénériques
qu’auparavant.Ledébatdanscedomainen’estd’ailleurspasfinietpourrait
prochainementêtrerelancéauniveaupolitique,etced’autantplusquelaplupartdes
sociétésinnovatricessontinstalléesauQuébecalorsquelessociétésgénériques
lesplusgrossesetlesplusagressivessontinstalléesenOntario.LeParlement
pourraitdoncavoiràrevoirlesdispositionsduprojetdelaLoiC-91enfonctionde
lobbiesnonseulementdesintéressés,maiségalementdesprovinces.Ceciest
toutefoisunautresujet,surlequelnousnousrefusonsd’élaborer!

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marquesdecommercevouédepuis1892àlaprotectionetàla
valorisationdelapropriétéintellectuelledanstouslesdomaines:
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