La responsabilité légale du chercheur: Considérations éthiques et juridiques

2001-01-01

LARESPONSABILITÉLÉGALEDUCHERCHEUR:CONSIDÉRATIONSÉTHIQUESET
JURIDIQUES

CatherineBergeron*
LEGERROBICRICHARD
,S.E.N.C.R.L.
Avocats,agentsdebrevetsetdemarques
CentreCDPCapital
1001,Square-Victoria–BlocE–8
eétage
Montréal(Québec)CanadaH2Z2B7
Tél.(514)9876242-Fax(514)8457874
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Ledroitmédical-etsurtoutlesujetdelaresponsabilitédesmédecins-estun
domainedudroitquiaconnudesdéveloppementsimportantsaucoursdes
dernièresannéesauQuébec.Maisqu’enest-ildelaresponsabilitédes
chercheurs,cesspécialistesdévouésàlarecherchemédicalesurl’être
humain?Cetarticleproposeunsurvolsommairedesdifférentsaspectsdela
responsabilitéduchercheurauniveaujuridiquedansunpremiertempsetau
niveauéthiquedansundeuxième.
1.Aspectsjuridiques:lesprincipauxdevoirsduchercheur
Lesdevoirsimposésauxspécialistesdelarecherchemédicaleenversleurs
sujetss’inspirentengrandepartiedesdevoirsimposésauxmédecinsenvers
leurspatients.
Bienquequelquesdistinctionsimportantesexistententrelesdevoirsdeces
deuxspécialistesducorpshumain,nouspouvonsdirequecesdevoirs
naissentd’unesourcecommune:lerespectdel’intégritédelapersonneet
lerespectdudroitàl©inviolabilitédecelle-ci.Deplus,lesdevoirsimposésaux
chercheurssontaumoinségauxsinonsupérieursàceuximposésaux
médecinsetchirurgiensquitraitentdespatients(Halushkav.Universityof
Saskatchewan(1965),53D.L.R.(2d)436(C.A.Sask.,lejugeHall)).
Premièrement,lechercheurauneobligationd’informationenverssonsujet.
Pours’acquitterdecetteobligation,lechercheurdoitrespecterquatre
exigencesprincipales:ildoitexposerclairementausujetquelestlebutde
l’expérimentationets’assurerquecelui-ciencomprendbienlesensetla

CIPS,2001.*DeLEGERROBICRICHARD,S.E.N.C.R.L.,uncabinetmultidisciplinaired©avocats,d©agentsde
brevetsetd©agentsdemarquesdecommerce.PubliédansleBulletinAutomne2001(vol5,no
4).Publication068.042F.

portée;ildoitexposerausujetquelssontlesbienfaitsdel’expérimentation
pourluietpourlasociété;ildoitinformersonsujetdesrisquesrelatifsà
l’expérimentationengardantàl’espritqu’«[e]nmatièrederecherche
purementexpérimentale,lemédecindoitrévélertouslesrisquesconnus
mêmeraresouéloignéset,àplusforteraison,siceux-làsontd’une
conséquencegrave»(Weissc.Solomon,[1989]R.J.Q.731(C.S.Q.,lejugeDe
Bloisàlap.743));etfinalementlechercheurdoitinformersonsujetdetoutes
lesalternativesderecherchespossibless’ils’agitd’uncasderecherche
thérapeutique.
Deuxièmement,lechercheurdoitobtenirparécrit(art.24C.c.Q.)le
consentementlibreetéclairédusujetdesonexpérimentation.Cette
deuxièmeobligationestsanscontreditlecorollairedelapremièrepuisque,
pourêtreenpositiondedonnerunconsentementlibreetéclairé,lesujetqui
sesoumetàuneexpérimentationdoitavoirpréalablementreçutoutesles
informationsnécessaires.
Troisièmement,ayantuneobligationdediligenceenverssonsujet,le
chercheurdoitrespecteruncertaincodedeconduite.Toutaulongde
l’expérimentation,notammentdanslechoixdel’expérimentationetdurant
laréalisationdecelle-ci,lecomportementduchercheurdoitêtreempreint
d’objectivitéetfairemontredeprudenceetd’habiletéraisonnables.Un
écartdeconduiteparrapportàcestandardpourraitmeneràla
responsabilitéduchercheur,quecesoitauniveaudelaresponsabilité
professionnelle,civileoucontractuelle.
Finalement,lechercheurestaussitenuderespecteruneobligationde
confidentialitéenverssonsujet.L’obligationdeconfidentialité,quiest
directementreliéeàlanotiondesecretprofessionnel,anonseulement
commesourcelarelationdeconfianceétablieentrelechercheuretlesujet,
maisaégalementcommecorollaireledroitàlavieprivéeetàla
sauvegardedeladignitédusujet,deuxdroitsgarantisparlaChartedes
droitsetlibertésdelapersonneàsesarticles4et5.

2.Aspectséthiques
2.1Historiquedudéveloppementdesconsidérationséthiquesenmatière
d’expérimentation
Constituantencoreaujourd’huideslignesdirectricesdestinéesauxmédecins
etauxautresparticipantsàlarecherchemédicalesurdesêtreshumains,le
CodedeNuremberg(1948)etlaDéclarationd’Helsinki(1964)ontinspiréles
récentsdéveloppementsconcernantl©éthiquedesrecherchessurdessujets

humains.Misàpartlesconsidérationsjuridiquesmentionnéesplushaut,ces
recherchesdoiventégalementrépondreàdescritèresd’ordreéthique.
2.2Lescritèresd’approbationéthiquedesprotocolesderecherche
Pourêtreenmesured’évaluerla«teneuréthique»desprotocolesde
recherche,dontlebutprincipalestdedonnerunedescriptiondétailléedes
conditionsetdudéroulementd’unerecherche,lescomitésd’éthique
établissentcertainscritèresd’approbationéthique.Bienquecescritères
peuventvarierennatureetennombred’unerechercheàl’autre,certaines
catégoriesdecritèressontessentiellesàl’évaluationd’unprotocolede
recherche.
Puisquelarechercheexpérimentalesurl’êtrehumainn’estéthiquequesielle
estacceptablesurleplanscientifique,lepremiercritèreviseladétermination
delavaleurscientifiqueduprotocolederecherche.Ilappartientdoncau
chercheurdebienjustifierlaconduitedelarecherchesurl’êtrehumaindu
pointdevuedel’avancementdesconnaissancesetdubien-êtredel’être
humain.
Deuxièmement,uncomitéd’éthiquedoitêtreenmesured’évaluerlerapport
entrelesrisquesetlesbénéfices,etlarechercheexpérimentalenesera
éthiqueques’ilyasupérioritédesavantagessurlesrisquespourlesujetou
pourlasociété.
Troisièmement,pourêtreéthiquementvalable,unprotocolederecherche
doittraiterdurespectdelaconfidentialitédesdonnéesrecueilliespourles
finsdel’expérimentation.Entreautres,ondoityprévoirlesmesurespour
assurerlaprotectiondel’anonymatdusujetetdétermineràl’avanceleplus
exactementpossiblelessituationsoùlechercheurserarelevédeson
obligationdeconfidentialitéenverssonsujet.
Finalement,lechercheurdevraégalementdémontrerqu’ils’estassurédu
caractèrevolontaireetéclairéduconsentementdusujetenluifaisantsigner
unformulairedeconsentementdontilcomprendlesensetlaportéeet
auqueliladhèrelibrement.

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propriétéintellectuelledanstouslesdomaines:brevets,dessinsindustrielset
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