Isoler des gènes n’est plus suffisant pour les breveter aux États-Unis

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ISOLERDESGÈNESN’ESTPLUSSUFFISANTPOURLESBREVETERAUX
ÉTATS-UNIS

DANIÈLEÉTHIER*
ROBIC,
SENCRL
A
VOCATS,AGENTSDEBREVETSETDEMARQUESDECOMMERCE

Le13juin2013,laCoursuprêmedesÉtats-Unisarenverséplusdedeuxdécennies
depratiquedel’Officeaméricaindesbrevets(USPTO)enrendantsadécisiontrès
attenduedansl’affaireMyriad(AssociationforMolecularPathologyv.Myriad
GeneticsInc.)

MyriadesttitulairedeplusieursbrevetsportantsurlesgènesBRCA1etBRCA2et
leursapplications.LesinventeursdesbrevetsdeMyriadontdéterminélalocalisation
préciseetlaséquencenucléotidiquedesgènesBRCA1etBRCA2.Lesinventeurs
ontaussidéterminéquecertainesmutationsdesgènesBRCA1etBRCA2
augmententconsidérablementlerisquededévelopperuncancerduseinoude
l’ovaire.L’AssociationforMolecularPathology(AMP)aintentéunprocèscontre
MyriadcontestantlavaliditédecertainsdesbrevetsdeMyriadpourdéfautde
matièrebrevetableausensdelaLoiaméricainesurlesbrevets.

Dansunedécisionunanime,laCoursuprêmedesÉtats-Unisapartiellementannulé
ladécisiondelaCourd’appeldesÉtats-Unis,circuitfédéraletajugéque:
·Lesgèneshumainsisoléssontdesproduitsdelanatureetnepeuventfaire
l’objetd’unbrevet.LaCoursuprêmeasoutenuqueleschangements
chimiquesrésultantdel’isolementd’ungènen’étaientpassuffisantspour
rendrelesgèneshumainsisolésbrevetables.
·Lesmoléculesd’ADNsynthétiquescomplémentaires(ci-après«ADNc»)
comprenantlessegmentscodantsd’ADN(exons)sontadmissiblesàla
protectionparbrevet.LaCoursuprêmeasoutenuquel’ADNcnese
manifestepasdemanièrenaturellepuisquedessegmentsnon-codants
d’ADN(introns),présentsdanslesgènes,doiventêtresupprimésafin
d’obtenirdel’ADNc.

ÀlasuitedeladécisiondelaCoursuprême,AmbryGeneticsaannoncéqu’elleallait
commenceràoffrirletestBRCA.MyriadaréagienintentantunprocèscontreAmbry
Geneticsinvoquantlacontrefaçondesesbrevets.Danssesobservations,Myriada

©CIPS,2013.*DeROBIC,
S.E.N.C.R.L.,uncabinetmultidisciplinaired’avocatsetd’agentsdebrevetsetdemarques
decommerce.PubliédansleBulletinAutomne2013(vol.17no2)ducabinet.Publication068.167F.

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faitvaloirqu’elleétaittitulairedeplusde500revendicationsvalides.Ilestimportant
desoulignerquelaseulequestiondevantlaCoursuprêmeétaitdesavoirsides
revendicationsportantsurdesgèneshumainsisolésconstituaientdelamatière
susceptibled’êtreprotégéeparbrevet.LaCoursuprêmen’apasstatuésurles
brevetsdeMyriadportantsurlestestsgénétiques.

LaCoursuprêmeadoncprissoind’identifiercequin’apasétéaffectéparsa
décision.Plusprécisément,ladécisionstipuleque:«Cetteaffaire,ilestimportantde
noter,neconcernepaslesrevendicationsdeméthodes,lesbrevetssurlesnouvelles
applicationsdeconnaissancesàproposdesgènesBRAC1etBRCA2,oula
brevetabilitédel’ADNdanslequell’ordredesnucléotidesnaturelsaétémodifié.»
(Noussoulignons)
DansunedécisionpréalabledelaCourd’appel,certainesrevendicationsvisantdes
méthodespermettantl’identificationd’agentsthérapeutiquesanti-cancéreuxontété
jugéesadmissiblesàlaprotectionparbrevettandisqued’autresrevendications
visantessentiellementdesméthodesdecorrélationoud’analysedeséquences
d’ADNetnecomprenantaucuneétapedetransformationontétéjugéesnon
admissiblesàlaprotectionparbrevet.
DanslelitigecontreAmbry,MyriadavancequebienquelaCoursuprêmeait
invalidéunpetitnombrederevendications,Myriaddétientplusieursrevendications
dontlavaliditén’apasétéaffectéeparlesdécisionsdelaCourd’appeletdelaCour
suprême.LavaliditédesbrevetsdeBRCA1etBRCA2détenusparMyriadsera
probablementrevuecarAmbrytented’obtenirunjugementdéclaratoireselonlequel
lesbrevetsdeMyriadsontinvalides.Deplus,Ambrytented’obtenirparcemême
jugementdéclaratoireunedécisionàl’effetqueMyriadaviolélesloisantitrust
américainespouravoirfaitpreuvedemauvaisefoiententantfairerespecterses
brevets.
Quellessontlesprochainesétapes?
L’USPTOapubliéunmémorandumàl’attentiondesexaminateursaméricainslejour
mêmeoùlaCoursuprêmearendusadécision.Danscemémorandum,l’USPTO
demandeauxexaminateursaméricainsderejeterlesrevendicationsconcernant
uniquementdesacidesnucléiquesnaturelsetleursfragments,queceux-cisoient
isolésounon.Lemémorandumpréciseclairementquel’ADNcetlesvariantes
crééesparl’hommecontinuerontd’êtrebrevetables.Defaçonmoinsprécise,le
mémorandumindiquequedesrevendicationsdeméthodesimpliquantdesacides
nucléiquesnaturelspourraientnepasêtrebrevetablesselonlesrèglesactuelles.

Faitintéressant,niladécisionMyriadnilemémorandumdel’USPTOne
mentionnentlafaçondontlesrevendicationsvisantdesbiomoléculesnaturelles,
autresquedesgènes,doiventêtreconsidérées.Surlabasedelapositionprisepar

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laCoursuprême,ilestpossiblequ’unerevendicationvisantuniquementune
biomoléculenaturellesoussaformeisoléenesoitpasbrevetableauxÉtats-Unis.

Bienquelesgènessousformeisoléesoientbrevetablesdansplusieurspays,dontle
Canada,lestitulairesdedemandesdebrevetsdevraientsoigneusementexaminer
leursportefeuillesdebrevetsafind’ajouterdesrevendicationsquiseraientplus
susceptiblesd’êtrebrevetablesauxÉtats-Unis.Parexemple,l’ajoutde
revendicationsvisantdenouvellesapplications,del’ADNcetdesgènesmodifiés
devraitêtreconsidéré.

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vouédepuis1892àlaprotectionetàlavalorisationdelapropriétéintellectuelledans
touslesdomaines:brevets,dessinsindustrielsetmodèlesutilitaires;marquesde
commerce,marquesdecertificationetappellationsd’origine;droitsd’auteur,
propriétélittéraireetartistique,droitsvoisinsetdel’artisteinterprète;informatique,
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